1) Como pode ser caracterizado o desenvolvimento de produtos dentro de uma empresa de produtos fitoterápicos ?
Podemos dizer que na indústria existem duas abordagens principais quando se fala na cadeia de desenvolvimento de fitoterápicos, que vai da planta medicinal até medicamento fitoterápico:
1- Pesquisa
Envolve escolha do material; pesquisa fitoquímica;screening farmacológico; isolamento de moléculas e desvendar a estrutura da molécula. Aqui podemos enxergar muito forte as parcerias que as indústrias realizam com Universidades e Centros Especializados.
2- Desenvolvimento de produtos pela indústria.
Na indústria a partir do planejamento estratégico, ou seja a empresa pensando no futuro, são identificados os projetos de interesse, de acordo com o negócio da empresa. Os projetos nada mais são que a transformação em realidade daquilo que a empresa idealizou. Os projetos surgem de idéias, que tem uma análise interna de viabilidade tecnica, financeira e produtiva e uma vez aprovados são documentados e comunicados internamente as areas interessadas para definição de cronogramas, responsabilidades, ou seja ocorre oficialmente a abertura do projeto. A área de P&D ( pesquisa e desenvolvimento) inicia suas atividades a partir de um documento formal chamado " Briefing" elaborado pelo Departamento de Marketing,onde constam informações de mercado, forma farmacêutica pretendida, apresentação, princípio ativo, custos, entre outras informações importantes que são chamados de dados de entrada do projeto. Quando se fala na Forma Farmaceutica é muito importante avaliar dentro de desenvolvimento de produtos as possibilidades tecnológicas, custos, princípio ativo, via de administração, público alvo , para que se possa planejar bem os testes pré-clínicos e clínicos , ação farmacológica, posologia, adesão do tratamento, embalagem, entre outros.
As etapas principais no desenvolvimento de um produto incluem:
- Pesquisa bibliográfica
- Preparação do desenvolvimento (planejamento)
- Testes de Laboratório (protótipos)
- Análises críticas ( para aprovação ou rejeição da etapa analisada)
- Desenvolvimento Analitico (desenvolvimento de metodologias para materias primas e produto acabado)
- Teste Pilotos
- Testes de compatibilidade produto x embalagem
- Estabilidade
- Estudos pré-clínicos e clinicos
- Validação de metodologias analíticas e processos produtivos
- Registro de produtos
- Lançamento
- Farmacovigilancia
- Acompanhamento do produto no mercado.
2) Qual a participação do profissional farmacêutico dentro deste processo?
O profissional farmacêutico tem uma enorme e ativa participação no processo de desenvolvimento de produtos fitoterápicos, que vai desde o planejamento do produto e geração da idéia, que normalmente têm uma participação intensa da área de marketing; na área mais técnica que engloba os departamentos de desenvolvimento de produtos, desenvolvimento analitico, controle de qualidade, garantia da qualidade , produção (procedimentos de fabricação e Boas Praticas de Fabricação) e registro de produtos até nas etapas finais após o lançamento do produto através de apoio ao atendimento de consumidor , famacovigilância e treinamentos para a equipe de visitação médica.
3) Outros profissionais que estão envolvidos neste processo? Quem são?
A interação do profissional farmacêuticos com outros profissionais na industria é ampla e envolve os seguintes departamentos:
- Produção
- Marketing
- Controle de Qualidade
- Desenvolvimento Analitico
- Registro de produtos
- Validação
- Atendimento ao consumidor
- Qualificação de fornecedores
- Segurança no trabalho
4) Quais as metas da empresa para o futuro? Existem produtos em desenvolvimento na atualidade?
Hoje existem mais de 30 projetos em desenvolvimento, inclusive projetos com plantas da flora brasileira . A meta da empresa é continuar trabalhando no desenvolvimento de produtos inovadores, intensificar novas unidades de negócio e parcerias com empresas e universidades, de forma a minimizar a capacidade ociosa de algumas linhas de produção e compartilhar cada vez mais o conhecimento adquirido em fitoterápicos nestes 23 anos de empresa.
5) Quais suas recomendações para os alunos de farmácia?
Na indústria é muito forte o "desenvolvimento de competências" que está bastante voltado ao desenvolvimento das habilidades, comportamento e atitudes do profissional farmacêutico, o que abre inúmeras oportunidades para o profissional, que vão desde o aproveitamento das competências tecnicas, para o qual somos treinados e estimulados nas Universidades, até o desenvolvimento de competências comportamentais e humanas que nos levam a oportunidade de gerenciar equipes e desenvolver um trabalho de coordenação com excelentes chances de crescimento profissional. Os alunos de farmácia devem passar a enxergar as inúmeras oportunidades que a indústria pode oferecer, além da visão somente técnica. Hoje na empresa temos farmacêuticos atuando na área de marketing como gerentes de divisão e gerentes de produto, atuando na área de atendimento ao consumidor, garantia da qualidade, visitação médica, registros de produtos, desenvolvimento de produtos, controle de qualidade, controle de processo , desenvolvimento analítico e gestão de projetos. "O sucesso é o resultado de várias pequenas vitórias que residem dentro de nossas habilidades "( Arthur Caliandro), portanto aproveitem suas habilidades!